中访网数据  江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布陵水缓粘结预应力钢绞线，其自主研发的两款创新药物——HRS-4357注射液与HRS-5041片，已获得国家药品监督管理局批准，将联合开展用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性前列腺癌的临床试验。此次获批的是一项开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究，旨在评估该联合疗法的安全性、耐受性及初步疗效。

HRS-4357是一款化学药品1类放射性治疗药物，此次获批是在其单药临床试验基础上的新拓展。HRS-5041则是一款新型的雄激素受体蛋白降解靶向嵌合体(AR PROTAC)小分子药物，旨在通过降解AR蛋白来治疗前列腺癌陵水缓粘结预应力钢绞线，并具有克服现有疗法耐药的潜力。公告指出，目前国内外均未有同类产品获批上市。

根据公告披露的研发投入数据，HRS-4357相关项目累计已投入约6,755万元人民币，HRS-5041相关项目累计投入约9,266万元人民币。这标志着恒瑞医药在前列腺癌治疗领域的产品管线布局取得重要进展。

公司同时提示，药物在获得临床试验批准后，仍需完成后续临床试验并经国家药监局审批通过方可上市，研发过程存在不确定性。恒瑞医药表示将按相关规定推进项目，并及时披露后续进展。

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